Агенцията за опазване на околната среда на САЩ (EPA) предложи забрана за почти всички употреби на дихлорометан, известен още като дихлорометан, често използван разтворител и спомагателно средство за обработка. Предложената забрана ще окаже значително въздействие върху много индустрии, като през 2019 г. са произведени или внесени между 100 и 250 милиона паунда химикали. Малкото останали употреби, включително употребата като реагент за производството на HFC-32, ще бъдат обект на по-строги ограничения от настоящите стандарти на OSHA.
Агенцията за опазване на околната среда (EPA) обяви предложените забрани и ограничения в предложено правило, публикувано на 3 май 2023 г., 83 Fed. register. 28284. Това предложение би забранило всички други потребителски употреби на дихлорометан. Всяка промишлена и търговска употреба на дихлорометан, включително като топлоносител или друго спомагателно средство за процеса, както и повечето употреби като разтворител, също ще бъдат забранени, с изключение на десет специфични употреби, две от които са много специализирани. Забранените и изключените употреби са изброени в края на това предупреждение. Значителни нови правила за употреба в бъдеще може да обхващат употреби, които не са включени в нито един от списъците.
Десетте употреби, които не са обхванати от забраната, ще доведат до изискване за прилагане на План за химическа защита на работното място (WCPP), базиран на стандарта OSHA за метиленхлорид, но със съществуващите граници на химическа експозиция, които са с 92% по-ниски от позволените от OSHA.
Заинтересованите страни имат срок до 3 юли 2023 г. да представят коментари по предложеното правило. Агенцията за опазване на околната среда (EPA) поиска коментари по 44 теми, включително дали изискването на WCPP трябва да замени забраната за специфична употреба и дали е възможен ускорен график за забрана. EPA поиска също коментар дали някои забранени употреби се квалифицират като критични или основни употреби, тъй като няма по-безопасни алтернативи.
Това предложение е второто, предложено от EPA за десет ключови химикала, които подлежат на оценка на риска съгласно раздел 6 от Закона за контрол на токсичните вещества (TSCA). Първо, това е предложение за забрана на всички други употреби на хризотил. Третото правило се отнася до перхлоретилена, което е в процес на преглед от Службата за управление и бюджет (OMB) от 23 февруари 2023 г. Към 20 март 2023 г. проект на окончателно правило за хризотил (вижте нашето предупреждение) е в процес на преглед от OMB.
Оценка на риска от юни 2020 г. установи неоправдани рискове във всички условия, с изключение на шест, при които е използван метиленхлорид. И шестте вече са в списъка с предложени условия за употреба, предмет на изискванията на WCPP. Преработеното определение за риск от ноември 2022 г. показа, че дихлорометанът представлява неразумен риск като цяло, като само едно условие за употреба (търговско разпространение) не е от значение за определението. Предложената забрана би включвала търговско разпространение за забранени цели, но не и за употреби, съответстващи на WCPP. След като установи, че дихлорометанът представлява неразумен риск, раздел 6(a) от TSCA сега изисква от EPA да приеме правила за управление на риска за химикала до необходимата степен, така че той вече да не представлява такъв риск.
Агенцията за опазване на околната среда (EPA) преди това забраняваше на потребителите да използват метиленхлорид за премахване на бои и покрития, 40 CFR § 751.105. В момента EPA предлага да се забранят всички потребителски употреби, които не са обхванати от раздел 751.105, включително производството, преработката и търговското разпространение на метиленхлорид и продукти, съдържащи метиленхлорид за тези цели.
Освен това, Агенцията за опазване на околната среда (EPA) предлага да се забранят всички промишлени и търговски употреби на дихлорометан, които не са предмет на изискванията на WCPP, включително производство, преработка, търговско разпространение и употреба при тези условия на употреба.
В края на това предупреждение са изброени 45 промишлени, търговски и потребителски условия, които се предлагат да бъдат забранени. Този списък е взет от оценката на риска от 2020 г. Освен това, Агенцията за опазване на околната среда (EPA) планира да приеме Регламент за значителни нови употреби (SNUR), който ще се прилага за всеки дихлорометан или продукти, съдържащи дихлорометан, които не са включени в оценката на риска. Регулаторната програма, публикувана през януари, предвижда предложение за SNUR до април 2023 г. (EPA вече е пропуснала тази дата) и окончателен SNUR до март 2024 г.
Агенцията за опазване на околната среда (EPA) изчислява, че тази забрана ще представлява около една трета от общото годишно производство или внос на метиленхлорид за TSCA и други употреби.
[П]редложеното правило няма да се прилага за никое вещество, изключено от определението за „химикал“ съгласно Раздел 3(2)(B)(ii)-(vi) от TSCA. Тези изключения включват, но не се ограничават до... всяка храна, хранителна добавка, лекарство, козметика или устройство, както е определено в Раздел 201 от Федералния закон за храните, лекарствата и козметиката, когато се произвеждат, преработват или разпространяват за търговски цели. . за употреба в храни, хранителни добавки, лекарства, козметика или оборудване...
По отношение на лепилата в производството на батерии, предназначени за медицинска употреба, както е определено в раздел 201(h) от Федералния закон за храните, лекарствата и козметиката, посочените употреби, които се квалифицират като „устройства“, ако са „произведени, обработени или разпространявани за употреба като устройство“, биха били премахнати от определението за „химикал“ и следователно няма да бъдат предмет на регламента, ако той бъде доразвит.
Употребата на дихлорометан като функционална течност в затворена система във фармацевтичен процес изисква използването му като екстракционен разтворител при пречистване на лекарства и [EPA] е заключила, че тази употреба попада в обхвата на изключенията от горните определения, а не е „химическа“ съгласно TSCA.
Забрана на стимули, които ограничават съхранението на метиленхлорид и продукти, съдържащи метиленхлорид. Агенцията за опазване на околната среда (EPA) иска коментар относно това дали е необходимо допълнително време, например за почистване на каналите за дистрибуция на забранени продукти. Като се има предвид искането за коментар сега, EPA може да е по-малко склонна да разглежда искания за удължаване на срока на по-късна дата.
Както е показано от 45-те условия за забранена употреба, метиленхлоридът се използва в много индустрии, включително като разтворител и като спомагателно средство за обработка. В резултат на това предложението, ако бъде финализирано, ще засегне десетки индустрии. Оценката на риска за 2020 г. подчертава някои области на приложение:
Дихлорметанът има широк спектър от приложения, включително уплътнители, автомобилни продукти и препарати за премахване на бои и покрития. Дихлорметанът е добре познат като технологичен разтворител в разредители за бои и във фармацевтични приложения и приложения за филмови покрития. Използва се като разпенващ агент за полиуретан и в производството на хидрофлуоровъглеродни (HFC) хладилни агенти като HFC-32. Среща се също в аерозолни пропеленти и разтворители, използвани в производството на електроника, почистването и обезмасляването на метали и довършителните работи на мебели.
Перспективата за забрана на повечето употреби на метиленхлорид повдига належащи въпроси относно жизнеспособните алтернативи. Агенцията за опазване на околната среда (EPA) разглежда този въпрос при оценката на алтернативите, които са описани в преамбюла, както следва:
За да определи условията за употреба на продукти, които понастоящем съдържат метиленхлорид, Агенцията за опазване на околната среда (EPA) е идентифицирала стотици търговски достъпни алтернативи, които не са метиленхлорид, и доколкото е възможно, е изброила техния уникален химичен състав или съставки в Оценката на алтернативите.
Агенцията за опазване на околната среда (EPA) е идентифицирала 65 алтернативни продукта в категорията препарати за премахване на бои и покрития, от които довършителните работи на мебели са подкатегория (ref. 48). Както е отбелязано в икономическия анализ, макар че не всички от тези алтернативни продукти може да са подходящи за специфичните цели на някои приложения за ремонт на мебели, механичните или термичните методи могат да бъдат нехимични алтернативи на използването на продукти, съдържащи метиленхлорид, за премахване на бои и покрития. … …EPA смята, че на пазара има технически и икономически жизнеспособни алтернативи…
[A] Алтернативи на метиленхлорида, които не са идентифицирани като помощни вещества за обработка. Агенцията за опазване на околната среда (EPA) изисква информация относно потенциални алтернативи на помощните вещества за обработка на метиленхлорид, тъй като те се отнасят до предложените варианти за контрол съгласно настоящото споразумение.
Липсата на идентифицирани алтернативи, които могат да се използват като добавки, е потенциален проблем. Агенцията за опазване на околната среда (EPA) описва условията за ползване като:
Промишлената или търговската употреба на дихлорометан за подобряване на производителността на процес или технологично оборудване, или когато дихлорометан се добавя към процес или към вещество или смес, които ще бъдат третирани, за да се промени или буферира pH на веществото или сместа. Третиращият агент не става част от реакционния продукт и не влияе върху функцията на полученото вещество или изделие.
Дихлорметанът се използва като „технологична добавка“ и като топлоносител в затворени системи. Предложеното правило би забранило и тази употреба на дихлорометан, въпреки ниския му потенциал за експозиция. В преамбюла обаче се добавя:
Агенцията за опазване на околната среда (EPA) поиска коментари относно степента, до която други организации, използващи метиленхлорид като спомагателно средство за обработка, ще спазват предложеното изискване на WCPP за метиленхлорид. Ако няколко организации могат да демонстрират чрез комбинация от данни от мониторинг и описания на процесите, че продължаващата употреба на метиленхлорид не излага работниците на прекомерен риск, EPA потвърждава готовността си да финализира регламент, при който условията [напр. употреба като топлоносител] или общите условия на употреба [като спомагателно средство за обработка] могат да продължат в съответствие с WCPP…
По този начин компаниите, които използват метиленхлорид в приложения с нисък потенциал за въздействие, като например топлопреносни течности, имат възможността да поискат от Агенцията за опазване на околната среда (EPA) да промени предложената забрана за такава употреба, за да изисква прилагането на WCPP — при условие че могат да докажат пред EPA, че могат да спазват изискванията на WCCP, обсъдени по-долу. Агенцията за опазване на околната среда също така заяви:
Ако Агенцията за опазване на околната среда (EPA) не е в състояние да идентифицира алтернативи на това условие за употреба и не предостави допълнителна информация, която да позволи на EPA да определи, че WCPP елиминира неразумен риск, е необходимо да се предприемат подходящи мерки за разпореждане.
Раздел 6(d) изисква от Агенцията за опазване на околната среда (EPA) да изисква спазване на изискванията възможно най-скоро, но не по-късно от 5 години след издаването на окончателното правило. С други думи, подобно използване може да отговаря на условията за удължаване на периода за спазване на изискванията.
За десетте условия на употреба, изброени по-долу, включително производство и преработка за производство на HFC-32, рециклиране и обезвреждане, EPA предложи контрол на експозицията на работното място (т.е. WCPP) като алтернатива на забраната. Мерките за контрол включват изисквания за граници на експозиция, контролирани зони, мониторинг на експозицията (включително нови изисквания за мониторинг в съответствие с добрата лабораторна практика), практики за съответствие, защита на дихателните пътища, защита на кожата и образование. Тези разпоредби допълват стандарта 29 CFR § 1910.1052 на OSHA за метиленхлорид, но до голяма степен се основават на този стандарт с една важна промяна.
Стандартите на OSHA (първоначално приети през 1997 г.) имат допустима граница на експозиция (PEL) от 25 ppm (8-часова среднопретеглена стойност (TWA)) и краткосрочна граница на експозиция (STEL) от 125 ppm (15-минутна TWA). За сравнение, настоящата граница на експозиция на химикали на TSCA (ECEL) е 2 ppm (8-часова TWA), а STEL е 16 ppm (15-минутна TWA). Така че ECEL е само 8% от OSHA PEL, а EPA STEL ще бъде 12,8% от OSHA STEL. Контролните нива трябва да се използват в съответствие с ECEL и STEL, като техническият контрол е първи приоритет, а използването на лични предпазни средства е последна мярка.
Това означава, че лицата, които отговарят на изискванията на OSHA, може да не отговарят на препоръчителните ECEL и STEL. Съмнението относно способността за спазване на тези граници на експозиция е фактор, който е накарал EPA да забрани повечето промишлени и търговски употреби на метиленхлорид и продукти, съдържащи метиленхлорид.
В допълнение към изброените производствени и преработвателни употреби, разпоредбите на WCPP се прилагат и за обезвреждането и преработката на метиленхлорид и продукти, съдържащи метиленхлорид. В резултат на това компаниите за обезвреждане на отпадъци и рециклиращите предприятия, които може да не са запознати с изискванията на TSCA, ще трябва да надхвърлят стандартите на OSHA.
Предвид обхвата на предложената забрана и броя на потребителските индустрии, които биха могли да бъдат засегнати, коментарите по това предложено правило може да са по-важни от обикновено. Коментарите ще бъдат подадени до EPA до 3 юли 2023 г. Преамбюлът препоръчва организациите да подадат коментари относно изискванията за документи директно до OMB до 2 юни 2023 г.
Преди да коментират, компаниите и търговските асоциации (от гледна точка на техните членове) биха могли да обмислят следното:
Коментаторите може да искат да опишат подробно употребата си на метиленхлорид, инженерните си контроли за ограничаване на експозицията, текущата програма за съответствие на OSHA с метиленхлорид, резултатите от мониторинга на индустриалната хигиена на метиленхлорида (и как той се сравнява със сравнението ECEL спрямо STEL).; технически проблеми, свързани с идентифицирането или преминаването към алтернатива на метиленхлорида за тяхната употреба; датата, до която могат да преминат към алтернатива (ако е възможно); и важността на употребата им на метиленхлорид.
Подобни коментари биха могли да подкрепят удължаване на периода за съответствие за неговата употреба или изискване на EPA за освобождаване на определени употреби на метиленхлорид от забраната съгласно раздел 6(g) от TSCA. Раздел 6(g)(1) гласи:
Ако администраторът установи, че…
(A) посочените употреби са критични или съществени употреби, за които няма технически и икономически осъществими по-безопасни алтернативи, като се вземат предвид опасностите и въздействията;
(Б) спазването на изискване, приложимо за специфични условия на употреба, вероятно ще наруши сериозно националната икономика, националната сигурност или критичната инфраструктура; или
(C) Посочените условия на употреба на химикала или сместа осигуряват значителна полза за здравето, околната среда или обществената безопасност в сравнение с разумно наличните алтернативи.
Включете условия, включително разумни изисквания за водене на документация, мониторинг и докладване, доколкото Администраторът прецени, че тези условия са необходими за защита на здравето и околната среда, като същевременно се изпълнява целта на изключението.
В преамбюла се посочва, че Агенцията за опазване на околната среда (EPA) ще разгледа възможността за отмяна на раздел 6(g), ако няма жизнеспособни алтернативи и изпълнението на изискванията на WCPP не е осъществимо:
Като алтернатива, ако Агенцията за опазване на околната среда (EPA) не е в състояние да определи алтернатива за това условие на употреба [като топлоносител] и въз основа на нова информация EPA определи, че забраната за употреба би засегнала сериозно националната сигурност или критичната инфраструктура, Агенцията ще преразгледа изключението по раздел 6(g) от TSCA.
Коментаторите могат да посочат дали могат да отговорят на изискванията на WCPP и ако не, какви ограничения за експозиция могат да изпълнят.
Отказ от отговорност: Поради общия характер на тази актуализация, предоставената тук информация може да не е приложима във всички ситуации и не бива да се действа по нея без конкретен правен съвет, базиран на вашата конкретна ситуация.
© Beveridge & Diamond PC var today = new Date(); var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “); |Създаване на нов продукт
Авторско право © var today = new Date(); var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “); JD Ditto LLC